1、市值為321億美元,在全球醫療器械公司中排名第440位。費森尤斯是全球血透領域的巨頭。1 Illumina醫療 以390億美元市值排名第445位。Illumina醫療是全球基因測序領域的巨頭。1 依視路 市值為307億美元,在全球醫療器械公司中排名第469位。依視路主打眼科產品。
2、美敦力(Medtronic):成立于1949年,總部位于美國明尼蘇達。美敦力為全球150多個國家的7200萬人提供醫療設備,員工總數超過10萬。在2023年,其312億美元的凈銷售額中,心血管業務占比最高,達到37%。其心血管植入物和骨移植技術在全球范圍內處于領先地位。
3、強生(Johnson & Johnson):這家美國公司是制藥和生命科學領域的巨頭,其醫療器械產品線廣泛,涵蓋了手術器械、心臟和血管治療、外科修復、婦科保健等多個領域。 西門子醫療(Siemens Healthineers):作為德國的制造商,西門子醫療提供一系列醫療設備,專注于圖像學、實驗室診斷和臨床數據管理。
4、美敦力,以1090億美元排在第77位。美敦力是全球醫療器械老大,也是醫用耗材界老大,產品覆蓋心臟節律、心血管器械、微創治療、糖尿病、神經調控、骨科、外科等領域。雅培,以994億美元排在第97位。雅培的產品線也很多元,有藥品、醫療器械,也有營養品和醫院。
5、強生公司,以3756億美元的市值在全球500強企業中排名第9。強生是一家產品線廣泛的企業,涵蓋了藥品、醫療器械以及衛生消費品等多個領域。其中,強生的醫療器械產品覆蓋面廣泛,包括微創手術、電生理、糖尿病護理和骨科等多個細分市場。
6、美敦力:美敦力柯惠是全球領先的臨床和家用醫療設備供應商,總部位于愛爾蘭。柯惠醫療在產品線和渠道上與美敦力存在較大的互補關系,此次收購對于美敦力全球業務的多元化貢獻明顯,也進一步強化了美敦力在全球醫療器械行業的領先地位。
1、醫療器械的FDA認證流程包括:廠商在FDA注冊、產品登記、上市前510表登記、PMA審核等。醫療設備的標簽、技術改造、通關、登記和上市前報告,需提交詳細材料,如成品包裝、器械構造圖、性能說明、安全性證據、制造工藝和臨床試驗總結等。如果產品涉及放射性能或放射性物質,相關描述也必不可少。
2、大多數醫療器械需要通過510(k)途徑進行注冊,即證明您的產品與已在美國市場上合法銷售的類似產品是“實質等同”的。對于高風險醫療器械,可能需要提交更為嚴格的PMA(上市前批準)申請。在準備申請文件時,您需要提供詳細的產品信息,包括產品描述、制造過程、性能標準、標簽和標識等。
3、大部分僅需注冊和符合GMP規范;II類產品則需特殊控制,包括GMP和510(K)申請;III類產品則需上市前許可,可能涉及PMA申請。提交的文件如510(K)文件,對應FD&C Act第510節,需明確產品是否符合FDA定義,是否符合美國強制標準。
1、QSR820,又稱21CFR820,是美國醫療器械質量管理體系法規的英文縮寫,因其位于美國聯邦法規(Code of Federal Regulations)第21卷第820部分,故名21CFR820。QSR820是美國(人用)醫療器械制造商以及擬將產品銷往美國的外國(人用)醫療器械制造商必須遵守的質量管理體系法規。
2、FDA驗廠其實是一種俗稱,而且是一個比較大的命題。因為就我們目前接觸到的“FDA”驗廠,就有醫療器械的FDA驗廠,也就是QSR820驗廠,食品FDA驗廠(依據美國 GMP110法規 21CFR Part110),OTC藥品驗廠(依據是21 CFR 藥品法規章節),化妝品驗廠這四大類。
美敦力(Medtronic),起源于1949年的愛爾蘭,全球總部位于美國明尼蘇達。作為全球醫療界的巨擘,美敦力為150多個國家的7200萬人提供醫療設備,員工總數超過10萬。2023年,其312億美元的凈銷售額中,心血管業務獨占鰲頭,占37%,而其心血管植入物和骨移植技術更是世界領先。
邁瑞醫療:作為行業龍頭,邁瑞醫療市值已突破3,000億,在創業板市值排名中超越寧德時代,穩居第一。 樂普醫療:市值增長92%,表現突出。 威高股份:市值增長迅速,具體情況未詳述。 健帆生物:市值增長76%,具體情況未詳述。 華熙生物:具體情況未詳述。
西門子 成立于1847年的德國企業西門子,業務遍及全球200多個國家和地區,是一家全球領先的技術企業,致力于為全球的可持續發展提供最先進、高效的能源和節約型資源技術。1985年,西門子正式進入中國,成為第一家與我國深入合作的外國企業。
醫療器械公司排名前十名有:上海西門子醫療器械有限公司、歐姆龍集團、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、江蘇魚躍醫療設備股份有限公司、碧迪醫療器械上海有限公司、華潤萬東醫療裝備股份有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司、中國醫療器械工業公司。
1、美的集團是一家覆蓋多種領域的綜合性企業集團,其主要生產領域包括智能家電、環境電器、智能物流、智能制造等多個領域。具體產品介紹 智能家電:美的集團生產各類智能家電,如空調、洗衣機、冰箱、微波爐、吸塵器、熱水器等。這些產品融合了智能化技術,提供便捷、舒適的生活體驗。
2、美的集團是一家綜合性大型企業集團,其主要涉及的業務和產品包括空調、洗衣機、冰箱、微波爐等家電產品,以及智能供應鏈、自動化、智能制造等領域的科技創新和研發。除此之外,美的集團還涉足海外機器人等業務。此外,美的集團還有中央空調和小家電兩大支柱性業務單元。
3、家電產品系列 美的的家電產品種類繁多,包括空調、冰箱、洗衣機、熱水器等。這些產品在性能、設計和品質上均表現出色,滿足了消費者對家電的基本需求。美的的空調以其高效節能、舒適靜音等特點受到市場好評;冰箱和洗衣機則以其大容量、智能操作和節能環保等特點受到消費者的青睞。
4、美的集團屬于家電行業。家電行業是制造業的一個分支,主要生產和銷售各類家用電器產品。美的集團作為國內知名的家電企業,涉及的產品種類非常廣泛。該企業主要以生產白色家電為主,如空調、冰箱、洗衣機等,同時也涉及黑色家電和小家電領域,如電視、微波爐、電飯煲等。
5、美的(Midea):作為美的集團的核心品牌,美的主要生產家電產品,如冰箱、電視等。美的置業:美的置業是美的集團旗下的房地產開發公司,主要從事房地產的開發、銷售和物業管理等業務。美的金融:美的金融是美的集團旗下的金融公司,主要從事消費金融、供應鏈金融、金融租賃等業務。
6、美的集團是一家綜合性家電制造行業的企業。詳細解釋如下:美的集團的主營業務 美的集團作為中國家電行業的領軍企業,其業務范圍涵蓋了眾多家電產品領域。包括但不限于空調、洗衣機、冰箱、微波爐、電飯煲、熱水器等常見家電產品。美的集團憑借其強大的研發能力和生產技術,在家電領域取得了顯著的成績。