那類的醫療器械不用備案?
1、經營第一類醫療器械不需要許可和備案。具體如下：一類醫療器械是指風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。從事第一類醫療器械經營的無需取得經營許可證或是進行備案，但是需要取得工商部門核發的營業執照二類醫療器械是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
2、經營醫療器械的類別管理是根據《醫療器械監督管理辦法》確定的。根據該辦法，第一類醫療器械的經營特別規定，無需許可和備案。這是由于這類產品通常設計簡單，其安全性與有效性可以通過常規管理來保障。例如，常規的口腔護理用品、低風險的手術器械等都屬于第一類醫療器械范疇。
3、經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械經營監督管理工作?？h級以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械經營監督管理工作。
經營第一類醫療器械需要備案嗎
經營第一類醫療器械需要備案。根據相關法律規定，第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
經營第一類醫療器械不需要許可和備案。具體如下：一類醫療器械是指風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。從事第一類醫療器械經營的無需取得經營許可證或是進行備案，但是需要取得工商部門核發的營業執照二類醫療器械是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
法律分析：不需要。根據新的醫療器械經營監督管理辦法，第一類醫療器械的經營不需許可和備案；第二類醫療器械的經營實行備案管理；第三類醫療器械的經營實行許可管理，所以只經營地一類醫療器械是無需備案的，生產第一類醫療器械是需要備案的。
經營醫療器械的類別管理是根據《醫療器械監督管理辦法》確定的。根據該辦法，第一類醫療器械的經營特別規定，無需許可和備案。這是由于這類產品通常設計簡單，其安全性與有效性可以通過常規管理來保障。例如，常規的口腔護理用品、低風險的手術器械等都屬于第一類醫療器械范疇。
經營一類醫療器械經營需要備案。我國對第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。第一類醫療器械是指風險程度低，實行常規管理可以保證其有效并且安全的醫療器械。第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其有效并且安全的醫療器械。
需要。根據《醫療器械監督管理條例》的規定，一類醫療器械經營者需要向所在地省級藥品監督管理部門備案，獲取醫療器械經營許可證后方可經營。備案和許可證的申請需要提供相關資質和證明文件，以確保經營者具備從事醫療器械經營的資格和能力。
二類醫療器械經營備案經營范圍
1、【法律分析】經營范圍：二類：6820普通診察器械，6821醫用電子儀器設備，6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，6823醫用超聲儀器及有關設備，6824醫用激光儀器設備，6825醫用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備。
2、該經營范圍包括但不限于基礎外科手術器械、注射穿刺器械、普通診察器械、物理治療及康復設備等。在中國，根據國家藥品監督管理局（NMPA）《醫療器械經營監督管理辦法》的規定，第二類醫療器械的經營范圍包括但不限于：基礎外科手術器械：如基礎外科用刀、剪、鉗、鑷子等手術工具。
3、法律分析：對于二類醫療器械的經營范圍，法律是有明確的規定的，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件等等。一般來說這個二類醫療器材的判定應當是先比對所經營的醫療器械是否是存在于這個條例里面的類型。
4、該經營范圍有：根據《醫療器械監督管理條例》的規定，取得二類醫療器械經營備案憑證的企業可以經營以下范圍的產品：體外診斷試劑、醫用材料、醫用耗材、醫用衛生材料及敷料、醫用冷熱敷貼、消毒滅菌設備和物品、醫用影像設備和醫學軟件、康復輔助器具、醫用手術器械、醫用注射器具和其他二類醫療器械。