醫療器械公司不良事件自查報告書怎么寫(無不良事件)
1、在醫療器械購銷存管理中，我店嚴格按照GSP的管理，醫療器械備案管理執行，制定管理制度對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入藥房，保證醫療器械的合法與質量，認真執行驗收制度，確保醫療器械安全使用。
2、重點自查2010年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度并進行了報告。
3、重點自查20**年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度并進行了報告。
4、自查情況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫療器械；未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。（七）經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的；未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。
5、為了保證入庫醫療器械的質量，我們還組織專人做好醫療器械的日常維護工作。加強不合格藥品和醫療器械的管理，為防止不合格藥品和醫療器械進入臨床，我院制定了不良事件報告制度。
6、建立醫療器械產品質量的可追溯制度。對高風險的醫療器械產品建立不良事件報告制度和召回制度。嚴格把好醫療器械產品質量關，防止假冒偽劣的醫療器械產品流入市場。質量管理員和驗收員發生變動時，及時報當地食品藥品監督管理部門備案。
醫療質量自查報告
醫療自查報告1 根據20xx年12月鄭州市下發的《鄭州市一級醫院“三好一滿意”活動考核評價細則》的要求，結合我院工作實際，醫務科積極開展了自查自糾，重點查找在醫療質量、醫療服務等方面存在問題，并認真分析原因，加強整改，促進提高。
醫療質量檢驗自查報告 醫療質量管理 我院狠抓服務質量，嚴防醫療差錯，依法執業，文明行醫。醫院成立了以XXX副院長為組長的醫療質量管理領導小組，定期抽查處方、病歷，及時反饋相關責任人，對全院醫療質量進行監督。各種單病重質量控制達到市、區標準。
醫療質量管理自查報告1 為了認真貫徹落實省衛生廳《關于全省開展醫療服務質量管理效益年活動的意見》，我院多次召開有關會議，層層落實，成立了醫療質量管理領導小組，逐級負責，完善醫療質量管理體系，落實各項規章制度和技術操作規范，努力提高我院的服務水平，確保醫療質量，更好的為人民群眾的健康服務。
醫院自查報告1 根據上級相關文件精神和規定，我院立即進行醫療質量大檢查并作出如下總結： 嚴抓醫療質量，確保醫療安全 嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫療質量和醫療安全。 嚴格執行醫生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
醫療器械自查報告怎么寫?
1、在醫療器械購銷存管理中，我店嚴格按照GSP的管理，醫療器械備案管理執行，制定管理制度對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入藥房，保證醫療器械的合法與質量，認真執行驗收制度，確保醫療器械安全使用。
2、重點自查20**年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度并進行了報告。
3、報告的基本信息：填寫報告編號、報告日期、報告負責人、自查時間等基本信息。企業概況：包括企業名稱、注冊地址、經營范圍、資質情況等。自查內容：根據相關法規要求和企業實際情況，列出需要自查的內容，如設備、人員、質量管理體系等。
