醫療器械監督管理條例(2021修訂)
第一章 總則第一條 為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展，制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監督管理，適用本條例。第三條 國務院藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。
法律分析：《醫療器械監督管理條例》是為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展。2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過《醫療器械監督管理條例》，本條例自2021年6月1日起施行。
年修訂的《醫療器械監督管理條例》對下列內容進行新增修改：醫療器械實行分類管理，第二類、第三類需要取得上市許可，第一類實行備案，《條例》使用了“注冊人、備案人”概念，對應上市許可持有人概念。為落實上市許可持有人制度，《條例》作了以下規定：一是明確醫療器械注冊人、備案人的定義。
第二類第三類醫療器械實行什么管理
法律分析：醫療器械實行分類管理，具體分以下三類：第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維護生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
實行注冊管理。《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號），自2021年6月1日起生效，對醫療器械的管理進行了調整。其中規定了不同類別的醫療器械應該采取不同的管理措施。
第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械；第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械。醫療器械監督管理遵循風險管理、全程管控、科學監管、社會共治的原則。
法律分析：三類管理。第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
注冊。根據查詢《醫療器械注冊管理辦法》信息顯示，第一類醫療器械實行備案管理，第二類、第三類醫療器械實行注冊管理。
怎樣在國家食品藥品監督管理局網上查詢藥品及醫療器?
進入國家藥監局數據查詢網址：http：//appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html點擊國產藥品，輸入藥品名稱或批準文號，點擊查詢。如果查詢醫療器械，進入國家藥監局數據查詢網址然后點擊醫療器械，再輸入批準文號或器械名稱，查詢即可。
打開國家食品藥品監督管理局官方網站。 在網站首頁的右上角，找到并點擊“食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械”分類標識。 選擇“藥品”分類，頁面將跳轉至藥品查詢專區。
您好，很高興為您解答國家藥品監督管理局官網查詢查詢藥品（包括保健品，包括進口）你進入食品藥品監督管理總局網站首頁，在右上角的下面一點，有一欄標識：食品、保健品、藥品、化妝品、醫療器械。
使用搜索引擎，輸入“國家藥監局”進行搜索，這是國家食品藥品監督管理總局的簡稱。 訪問找到的官方網站，并在網頁上找到并點擊“數據查詢”選項。在顯示的目錄中，選擇“醫療器械”大類。在此大類下，有國產器械、進口器械等不同子目錄，根據具體需求點擊相應目錄，例如國產器械。
訪問國家食品藥品監督管理局的官方網站，通過首頁的“數據查詢”鏈接，可以進行各種信息查詢。 查詢范圍包括藥品、保健食品、化妝品、醫療器械等。 請注意，網站曾在你提問當天出現異常，但現在已恢復正常，可以正常使用查詢服務。
以查藥品為例，查詢方法如下：打開百度搜索，在搜索欄輸入“國家市場監督管理總局”，搜索后找到國家市場監督管理總局官網并點擊進入。進入國家市場監督管理總局后，找到“原食藥監局網站”一項，點擊進入。進入原食藥監局網站后，找到“公眾查詢”一項，點擊進入。
醫療器械歸哪個部門管
法律分析：根據我國法律規定，醫療器械應該是歸國家藥監局管理。法律依據：《醫療器械監督管理條例》第三條 國務院藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。
國務院藥品監督管理部門負責全國的醫療器械監督管理工作。國務院食品藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。縣級以上地方人民政府食品藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作。
第三條 國務院藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。
一類產品由市地級藥品監督管理部門進行注冊。二類產品由省級藥品監督管理部門進行注冊。三類產品由國家藥品監督管理部門進行注冊。法律依據：《醫療器械監督管理條例》第一條 為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。
醫療器械行業的主管部門為發改委、工信部、衛健委、國家市場監督管理總局下屬的國家藥品監督管理局，中國醫療器械行業協會是該行業的自律組織。
國家食品藥品監督管理局查詢入口
國家藥品監督管理局數據查詢 https：// 國家食品藥品監督管理局是國務院下屬的機構，負責監督食品、保健品、化妝品的安全管理，以及藥品的監管。
首頁點擊“數據查詢”即可，可查詢藥品、保健食品、醫療器械等信息。在你提問的當天，藥監局網站出現異常，目前可以進行查詢了。
進入到國家食品藥品監督管理局網站就可以查詢。如圖 也可以登錄網頁鏈接進入到國家食品藥品安全監督管理局查詢。
網址：http：// 現在簡單介紹一下如何進這個官網，步驟如下：選擇一個瀏覽器并且打開它。找到搜索欄。復制上文中提到的網址。黏貼在搜索框里，按下回車即可。進入中國食品藥品監督管理局。
醫療器械歸哪個部門管理
【法律分析】國務院藥品監督管理部門國務院藥品監督管理部門是負責全國的醫療器械監督管理工作。當地政府的縣級藥品監督管理部門及以上負責監督各行政區域的醫療器械管理。根據國務院藥品監督管理部門（CFDA）應當與其他部門根據國務院，負責綜合經濟管理協調，在為醫療器械行業政策的實施。
國務院藥品監督管理部門負責全國的醫療器械監督管理工作。國務院食品藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。縣級以上地方人民政府食品藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作。
法律分析：根據我國法律規定，醫療器械應該是歸國家藥監局管理。法律依據：《醫療器械監督管理條例》第三條 國務院藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。
國務院食品藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作。醫療器械監督管理遵循風險管理、全程管控、科學監管、社會共治的原則。國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
歸藥監局管，國家藥監局設有醫療器械監管司，各省局均有相應的設置。
法律分析：國務院藥品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄，并根據醫療器械生產、經營、使用情況，及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價，對分類規則和分類目錄進行調整。