1、法律依據:《醫療器械監督管理條例》 第二十二條 醫療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。
2、一類醫療器械注冊證的有效期與醫療器械注冊證書的有效期相同,有效期為5年。
3、有效期為5年。依據《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)第三十六條規定:受理注冊申請的食品藥品監督管理部門應當在技術審評結束后20個工作日內作出決定。
4、法律依據:《醫療器械監督管理條例》 第十五條 醫療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。除有本條第三款規定情形外,接到延續注冊申請的食品藥品監督管理部門應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定。
5、法律分析:醫療器械經營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
第一步,打開網站:http://scjgj.gz.gov.cn/zwfw/cxfw/spypxkgg/content/post_331785html 02 第二步,拉到左下角,找到“醫療器械網絡銷售”,在企業名稱輸入對應的公司全稱,即可查詢到備案信息。
法律分析:醫療器械網絡銷售備案憑證,到所在轄區的食品藥品監督管理局辦理。
醫療器械網絡銷售備案的辦理地點通常是在所在地的食品藥品監督管理部門。具體的辦理地點可能會因地區不同而有所差異,因此,建議在進行備案前,先查詢當地的食品藥品監督管理部門的官方網站或咨詢相關部門,了解具體的辦理地點和流程。
已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案;與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。
京東商城是其在醫療器械網絡交易的重要載體上海攜程商務有限公司,攜程旅行網也涉及了相關的網絡服務江西藥實在企業管理有限公司,致力于提供合規的網絡交易解決方案每一家平臺的備案信息都至關重要,確保了消費者在選擇時能夠放心購買。通過以上途徑,你可以輕松獲取并核實這些平臺的合規性。
法律分析:總結:網上搜索廣東政務網,在官網搜索醫療器械網絡銷售備案。查看下載辦理資料,準備好資料之后點擊最上方的立即辦理進行網上辦理。法律依據:國務院《醫療器械監督管理條例》 第六條 醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準;尚無強制性國家標準的,應當符合醫療器械強制性行業標準。
營業執照復印件;2 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;3 企業組織機構與部門設置說明;4 經營范圍、經營方式說明;5 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;6經營設施設備目錄;7授權書;8其他。
第二類醫療器械經營備案憑證的辦理手續:提交備案申請。
法律分析:第一步:網上上傳電子版材料:登錄國家藥品監督管理局網站——服務——網上辦事指南——醫療器械生產經營許可備案——申請企業——首次使用注冊——注冊完成后,按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功,等待市局審核。第二步:登錄系統,查看市局是否審核通過。
第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。
醫療器械網絡銷售備案的辦理地點通常是在所在地的食品藥品監督管理部門。具體的辦理地點可能會因地區不同而有所差異,因此,建議在進行備案前,先查詢當地的食品藥品監督管理部門的官方網站或咨詢相關部門,了解具體的辦理地點和流程。
醫療器械網絡銷售備案憑證,到所在轄區的食品藥品監督管理局辦理。由藥品監管部門現場核對材料,符合規定的予以備案,發給醫療器械網絡交易第三方平臺備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應當一次性告知需要補充材料的事項。
法律分析:總結:網上搜索廣東政務網,在官網搜索醫療器械網絡銷售備案。查看下載辦理資料,準備好資料之后點擊最上方的立即辦理進行網上辦理。法律依據:國務院《醫療器械監督管理條例》 第六條 醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準;尚無強制性國家標準的,應當符合醫療器械強制性行業標準。
通過第三方平臺進行網絡銷售的醫療器械企業,需配合第三方平臺對醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行審核。