點擊藥品名稱進入詳情頁面,在詳情頁面的基本信息中可以查詢在研藥物的靶點數(shù)據(jù),了解靶點的詳情信息,幫助立項人員,確定藥物靶點。確定藥物靶點 藥物研發(fā)第一步就是確定靶點數(shù)據(jù),確定靶點數(shù)據(jù)之后才能開展下一步,越熱門的靶點賽道越擁擠,越晚進入者未來的市場空間也就越小。
查詢靶點數(shù)據(jù),可以在一些綜合型數(shù)據(jù)庫中查詢。以藥智為例,如果要查詢“硫酸阿巴卡韋”的靶點,可以在全球藥物數(shù)據(jù)庫中檢索。根據(jù)藥品名稱搜索,除了可以查詢到基本信息,原料藥和臨床等信息外,還可以查詢到同靶點藥物的全球進展,了解市場競爭格局。
可以通過數(shù)據(jù)庫查詢了解藥物的研發(fā)狀態(tài),可以從藥品名稱、研發(fā)企業(yè)、適應癥、治療領域、靶點、工藝技術(shù)、劑型、給藥途徑8個維度,進行關鍵詞搜索。搜索方式 在藥品名稱搜索項,可以通過輸入藥品名稱、研發(fā)代碼或者別名,搜索你想要的藥品。如果你勾選了“精確”復選框,搜索范圍會進一步縮小,搜索結(jié)果更精準。
目前在研靶向藥可以通過全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫查詢,可以通過藥品名稱、研發(fā)企業(yè)、靶點工藝技術(shù)、劑型、給藥途徑等進行關鍵詞的搜索,還可以通過ATC編碼、全球最高研發(fā)階段、藥物類型、是否國內(nèi)原研、創(chuàng)新類型、治療領域進行關鍵詞的篩選。
其中,BATMAN-TCM/通過相似性方法揭示潛在靶點,用戶可輸入復方或草藥進行全方位分析,提供豐富的查詢選項和詳盡的結(jié)果展示,如甘草的實例,清晰展示了其成分信息和詳實參數(shù),如分子ID、分子名稱和相對分子量等。
在CDE官網(wǎng)查詢,首先進入官網(wǎng),點擊辦事服務,機構(gòu)與辦事規(guī)則里的辦事指南第二項辦事指南藥品注冊申請受理及審評審批進度查詢,這就是我們想知道的信息了,點入可看到CDE其實是為公眾提供藥品注冊申請受理進度的,無論你是否從事相關工作,你都可以通過受理目錄瀏覽和新報任務公示進行查詢。
如果是簡單的查詢藥品的注冊審評情況可以直接到藥品審評中心(CDE)查詢,如果是藥企想要了解分析競爭情況、查看對手數(shù)量、分析過審難度主要還是在各大綜合數(shù)據(jù)庫查詢,比如藥智網(wǎng)、藥融云、戊戌等,這些綜合的數(shù)據(jù)更加的全面,更加的利于分析。
查詢藥品審批進度,推薦使用數(shù)據(jù)庫查詢,也可以使用官方NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)查詢,數(shù)據(jù)庫在查詢藥品審批進度的時候,更加方便,數(shù)據(jù)更加集中一點,下面介紹一下這兩種查詢方式吧。
直接可以在國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)查看整理你想要的藥物信息。如果你想了解藥物所有詳情信息可以使用藥融云數(shù)據(jù)庫,在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心信息分散、查詢效率低,數(shù)據(jù)有限,難以分析,耗時耗力。
列如:在參考適應癥中輸入關鍵詞“肺癌”,在條件篩選中的申請類型中選擇“新藥”,就能快速的查詢適應癥為“肺癌”的新藥在國內(nèi)注冊申報情況。國內(nèi)注冊情況 智能更新數(shù)據(jù) 全天滾動更新官網(wǎng)數(shù)據(jù),能保證數(shù)據(jù)的及時性。
參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度,嚴格上市審評審批,完善審評審批服務便利化措施,并組織實施。以上內(nèi)容參考國家藥品監(jiān)督管理局——數(shù)據(jù)查詢國家藥品監(jiān)督管理局——主要職責。
藥物立項的產(chǎn)品背景調(diào)研主要是分為調(diào)研國內(nèi)外研發(fā)狀況(上市時間、上市公司、進展、主要技術(shù)問題)、項目的基本信息(作用機制、療效、安全性、劑型)、最新的研究信息安全型和趨勢,這三大板塊的東西,細分肯定不止如此,以上只是簡單的介紹藥品背景調(diào)研需要調(diào)研數(shù)據(jù),下面詳細的介紹一下需要調(diào)研的數(shù)據(jù)。
調(diào)研市場準入信息(是否醫(yī)保品種、集采品種、藥品中標價(最高、最低、平均)這些數(shù)據(jù)在合理用藥下的醫(yī)保目錄數(shù)據(jù)庫中查詢,市場信息下的國家藥品集中采購、藥品招投標數(shù)據(jù)中查詢獲取相關藥品數(shù)據(jù),分析醫(yī)藥市場,調(diào)研研發(fā)品種市場的競爭力。
首先調(diào)研原研數(shù)據(jù) 首先需要查詢原研說明書,理清適應癥,確定參比制劑,一般會包括原研藥品上市情況,參比制劑、說明書等基本信息,雖然這些數(shù)據(jù)一般可以在各大藥監(jiān)局查詢,但數(shù)據(jù)庫更全面,更利于分析,還有就是國外的說明書翻閱檢索比較麻煩。
數(shù)據(jù)庫 查詢原研品數(shù)據(jù) 首先需要查詢原研說明書,理清適應癥,確定參比制劑,一般會包括原研藥品上市情況,參比制劑、說明書等基本信息,雖然這些數(shù)據(jù)一般可以在各大藥監(jiān)局查詢,但是醫(yī)藥數(shù)據(jù)更全面,更利于分析,還有就是國外的說明書翻閱檢索比較麻煩。
藥物立項調(diào)研之前需要準備藥融云數(shù)據(jù)庫 準備好工具之后就是開展立項調(diào)研工作了,對于不同的調(diào)研任務,對于信息的側(cè)重點不同,對于自己公司自主立項側(cè)重點在于市場。臨床優(yōu)勢、專利壁壘、競爭狀況,對于承接甲方的任務側(cè)重點在于技術(shù)方面的信息,如原料藥理化性質(zhì)、分析方法,處方工藝等。
1、而在藥融云,查詢更為細致,你可以通過9個維度(如登記號、藥品名稱和適應癥)深入了解臨床試驗詳情。例如,通過輸入“CTR20211134”,你可以獲取美洛昔康膠囊人體生物等效性研究的具體信息。更進一步,你還可以篩選試驗范圍、狀態(tài)、分期等,以揭示國內(nèi)新藥研發(fā)的全貌,了解市場競爭格局與趨勢。
2、可以在中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫里查詢,通過關鍵詞和條件篩選出想要了解的數(shù)據(jù)列入:試驗人數(shù),試驗地點,試驗機構(gòu)等等。
3、可以通過一些數(shù)據(jù)庫查詢藥品的研發(fā)狀態(tài)。以“阿伐替尼”為例。可以通過藥品名稱、作用靶點、適應癥、研發(fā)單位等多個維度進行搜索。圖片來自藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版截圖 從搜索結(jié)果可以看到藥品名稱(上市情況),藥物類型,作用靶點,適應癥,ATC分類,原研單位,全球最高狀態(tài)。