醫藥法規:保健食品良好生產規范
保健食品生產企業必須具有與所生產的保健食品相適應的具有醫藥學（或生物學、食品科學）等相關專業知識的技術人員和具有生產及組織能力的管理人員。專職技術人員的比例應不低于職工總數的5％。
GMP認證的中文全稱良好生產規范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫，中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。
第八十三條 生產保健食品，特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業，應當按照良好生產規范的要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門提交自查報告。
藥品生產質量管理規范中物料儲存對溫濕度的要求是多少
第四條 企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學歷，有藥品生產和質量管理經驗，對本規范的實施和產品質量負責。
對存放一般貨物的倉庫要保持一定的溫濕度，溫度一般在5—35℃，相對濕度應不大于75%。 對特殊要求的物資應根據要求分類管理，保持溫濕度正常。
①倉庫溫濕度的測定，在庫內，干濕表應安置在空氣流通、不受陽光照射的地方，不要掛在墻上，掛置高度與人眼平，約5米左右。每日必須定時對庫內的溫濕度進行觀測記錄，一般在上午8～10時，下午2～4時各觀測一次。記錄資料要妥善保存，定期分析，摸出規律，以便掌握商品保管的主動權。
潔凈區生產環境除有一般區生產環境的要求，還應潔凈區級別符合相應藥品要求，潔凈區溫度：18℃―26℃；相對濕度：45%―65%。潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于10帕，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區）之間的壓差大于5帕，每班記錄。
是在藥品生產全過程中，用科學、合理、規范的條件和方法來保證生產優質藥品的一整套系統的、科學的管理規范，是藥品生產和質量管理的基本準則。 GMP的中心內容？ GMP的中心內容是藥品質量第一。
從事生產輔助性工作的人員應具有初中以上文化程度。 第七條 獸藥生產企業應制訂人員培訓計劃，按本規范要求對從事獸藥生產的各類人員進行培訓，經考核合格后方可上崗。 對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及與人畜共患病有關或有特殊要求的獸藥生產操作人員和質量檢驗人員，應經相應專業的技術培訓。
常見的藥品標準主要有哪些,各有何特點?
1、常見的藥品標準主要有哪些，各有何特點？正確答案：國家藥品標準（藥典）；臨床研究用藥質量標準；暫行或試行藥品標準；企業標準。
2、藥品標準，是指國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準，其內容包括質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。 藥品標準是根據藥物自身的性質、來源與制備工藝、儲存等各個環節制定的，用以檢測其藥品質量是否達到標準規定 。
3、目前藥品所有執行標準均為國家注冊標準，主要包括：藥典標準。衛生部中藥成方制劑一至二十一冊。衛生部化學、生化、抗生素藥品第一分冊。衛生部藥品標準（二部）一冊至六冊。衛生部藥品標準藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊。新藥轉正標準1至88冊（正不斷更新）。