擁有無菌醫療器械檢驗員資格證,醫療器械注冊證,內審員證,內校員證...
1、不可以！醫療器械廠的質量負責人（也就是管理者代表或稱管代）的任職資格不僅僅要符合ISO13485的要求，還需要符合醫療器械生產企業的生產許可管理規定。
2、與內審員證書不同，內審員證書對應的是ISO標準文件，這個文件有版本號，所以內審員證書有有效期的說法；而且你獲取了ISO的認證就必須按ISO的要求做，沒有自主性。
3、公司內部校準儀器，一般不要求有內校資格證，或者稱為校準員證。但是當企業遇到二方審核、實驗室審核或者質量審核的時候，一般要求人員具備校準能力，而沒有具體條文要求必須是計量內部校驗員。但通常會要求企業提供證書來作為人員能力憑證。
4、公司內部校準儀器，員工需要有“內?！辟Y格證，是為經過培訓合格的檢測技術人員，達到熟練掌握校準儀器的技術操作，才具有可行性。 Ⅶ 內審員應具備哪些基本條件 內審員能力要求應從內審員具有的個人素質、最低學歷、培訓、工作和審核經歷及能力方面綜合考慮。 個人素質。
合肥該怎么考ISO13485醫療器械質量管理體系內審員證書
1、內審員資格證考試主要側重于理論知識，通常包括選擇題和判斷題，通過考前的題庫練習，考生的通過率相當高。整個備考過程相對輕松，一般在3至7天內就能拿到證書，費用方面通常在幾百元范圍內，性價比極高。選擇適合自己的內審員體系也是一項關鍵任務。
2、iso13485內審員考法： 具有明確的法律地位，獲得相關法律法規要求的各種資質文件； 管理體系有效運行滿足3個月（其中有源植入醫療器械生產廠家需6個月）； 完成一次內審和管理評審； 在提出認證申請前的6個月內，申請組織的產品無重大顧客投訴及質量事故。
3、可找咨詢公司進行培訓，參加公開班培訓，培訓完會有一個簡單的考試，考完一般都會發一個內審員資格證書給你。
4、內審員最低學歷：由于組織屬于特殊并且是風險較大的行業，一般要求為本專業中專以上學歷。工作和審核經歷：本專業工作經驗不少于3年，審核組長應有三次審核經歷。內審員全稱是內部質量管理體系審核員，通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。
5、個人素質：一位合格的內審員應具備的素質是“思路開闊、成熟，具有很強的判斷和分析能力，堅韌，能夠客觀地觀察情況，全面地理解復雜的形勢及各部門在整個組織中的作用。最低學歷：由于組織屬于特殊并且使風險較大的行業，一般要求為本專業中專以上學歷。
醫療器械內審員資格證能補辦嗎
1、沒有限制的，但是如果是你要要用內審員證來辦理許可證的話，或執照的話，有要求的，你具體可以打我電話，用戶名是電話 Ⅲ 醫療器械內審員的作用 醫療抄器械內審員的作用：內審員全稱叫內部質量審核員，通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。
2、先看你所經營的產品歸哪個藥監局管，省局或市局，打電話問一下，主要看你經營的產品類別。然后準備以上材料。受理了材料后，一個月內現場驗收。以上材料得準備個兩三回吧，能讓你過。注意，2010年無論是新開辦還是換證的企業都得有內審員1-2名。這個到當地的醫療器械協會去考。1-2個月內下證。
3、題主是否想詢問“醫療器械內審員考試沒有通過怎么辦”？重新報考。在參加醫療器械培訓后，可以參加內審員考試，內審員不合格是內部審核質量大打折扣的直接原因，可以重新備考后再報考，參加考試，獲得理想的成績。
4、高。行業認可度高：醫療器械內審員證書是由國家權威機構頒發的，具有國內外認可度。持有醫療器械內審員證書的人員在醫療器械行業內部具有超高的社會認可度和職業價值。
5、難。醫療器械內審員考試難，醫療器械內審員是一個需要專業素養的崗位，所以其考試的專業性是較強的，考試知識點多且復雜，是一個比較難的考試。醫療器械內審員是負責管理醫療器械質量的崗位，對醫療安全有相當大的責任。
6、高。醫療器械質量管審員，是要求特別嚴格的，每個審員都是通過層層的篩選，IS013485醫療器械質量管理體系內審員資格證含金量很高。